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医药冷库安装是医药产品及设备研发、生产、流通、流通、使用所必需的硬件设施,也是必须严格按照GSP/GMP认证规范建设的专业设施。血浆冷库、冷冻库、疫苗冷库、试剂冷库、药品冷藏库、药品冷藏柜、便携式医用冷链培养箱等医用冷库冷链设施应用越来越广泛,医药冷库的管理链条行业也在不断规范完善。那么,医药冷库管理应注意哪些规范呢?
根据药品性能进行相应的贮存
医药产品不同于普通产品,其贮存必须严格遵守药典及相关安全贮存说明。在承接配套医用冷库建设之前,冷库工程公司就已经了解了储存的药品种类,可以根据需要进行定制。因此,医药冷库的管理人员在入库前,将药品按照温度、湿度的要求存放在相应的医药冷库中,同时准确调节库外温湿度自动控制调节箱。冷库确保库内的温度和湿度始终处于规定的水平。在需要的参数下。此外,医用冷库在配置上也不同于普通冷库。配备备用发电机、备用制冷机组等应急设备,确保冷库不间断运行。因此,当温湿度自动监控系统(温湿度记录仪)出现异常时,医药冷库管理人员应及时关闭冷库门,避免更多的冷气暴露,确保药品的质量和安全。
根据药品种类对应颜色代码
医药冷库管理人员应对入库药品按种类进行色码管理。如此一来,就可以有效避免货物杂乱、发货、购买错误等问题。此外,仓库内药品的搬运也应严格按照使用说明进行。
按GSP规范合理堆码
医药冷库内药品的堆放必须严格按照GSP规范进行,确保药品与冷库地面、墙壁、库顶、风机或管道之间应有一定的距离适当隔离措施。例如,堆放药品时,货物与货物之间的距离应保持在5cm左右。药品不得放置在距冷柜出口100cm以内;药品距仓壁、仓顶30cm,距地面10cm,距灯具30cm,通道宽度100cm;同一品种、不同批号不得乱放;距离门口60cm以内不得放置药品;严格控制药品堆放高度,防止压坏。这些都是医药冷库工程在使用过程中必须特别注意和严格遵守的内容。
按冷库规范操作产品进出
医药冷库药品进出库的管理也需要按照冷库使用规范进行操作,确保库内温度稳定,基本没有波动。这样既可以保证储存药品的质量和安全,又可以延长医药冷库制冷系统的使用寿命。例如,医药冷库温度在4℃左右,药品进出的开启时间必须控制在25分钟以内;如果医用冷库温度为7℃,开门时间不应超过5分钟。
按照冷库的使用说明定期通风除霜。因此,建议医药冷库的管理人员一定要定期通风换气。例如,通风的时间一般宜在气温较低的早晨进行。另外,列管式制冷医用冷库使用一段时间后,蒸发器会结成一层霜,不及时清除会影响制冷效果。除霜时,用雨布盖住库内药品,并仔细清除结霜,或使用具有除霜功能的冷库,切忌粗暴敲打。